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据不完全统计,2024年国家药品监督管理局累计批准了93款新药上市,与2023年82款、2022年49款、2021年83款、2020年48款、2019年51款新药批准数量相比,2024年的新药批准数量呈现出明显的上涨趋势。
93款新药包括47款化药(小分子、多肽及核酸)、37款生物药(单抗、双抗、ADC、细胞疗法等)、9款中药。其中,中国产药物共有43款,占比达到46%。涵盖了小分子、抗体类、细胞疗法、中药等多种药物类型。
在疾病治疗领域来看,肿瘤依然是创新药物上市的热门领域。2024年,共有31款针对肿瘤的新药获批上市,占比达到全年新药数量的37%。其中,非小细胞肺癌成为最为热门的疾病类型,共有11款新药获得批准。
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