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近日,国家药监局发布了注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告,决定停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药监部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

随后,“泻立停被全面禁售、召回”的话题引起热议。公开资料显示,药品“泻立停”即颠茄磺苄啶片。

1月10日晚,哈药股份发布公告称,“泻立停被‘喊停’”的相关报道对公司投资者造成一定程度的误导,现予以澄清说明,目前哈药股份生产经营一切正常。

哈药股份解释称,该上市公司分公司哈药集团制药六厂(以下简称“哈药六厂”)历史上曾有“颠茄磺苄啶片”注册批件,但该产品已于2018年停产;2020年,哈药股份主动未申请再注册,该批文已废止。

国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告》(2025年第2号),其附件品种信息表中所列的80个被注销的颠茄磺苄啶片批准文号中,没有哈药股份产品。

哈药股份表示,公司拥有“泻利停®”商标,该商标是经国家知识产权局注册批准使用的商标。需要指出的是,国家药品监督管理局此次注销为颠茄磺苄啶片药品注册证书,并非“泻利停®”商标。

目前,“泻利停®”商标正常使用,冠有该商标的产品正常销售,该商标项下没有颠茄磺苄啶片产品。实际上,网上报道将商标名称与药品名称混淆,对广大投资者造成一定误导。

此前据媒体报道,北京医院药学部主任药师金鹏飞接受采访时表示,“泻立停”里所含的磺胺类和颠茄类成分,相对来讲安全性并不很高,且不良反应也较多。目前临床上已经很少使用。

另据湖北日报报道,1月8日,记者在电商平台搜索,在购买页面上,已不见颠茄磺苄啶片的踪迹。仅有部分平台未能更新“用药问答”,其用药提示页面依然标注:“遵医嘱,可以使用颠茄磺苄啶片。”

在电商平台上,哈药集团制药六厂的复方磺胺甲噁唑片外包装标注为“泻利停”,每盒规格为80mg×10片,价格为5元。哈药集团中药二厂的蒙脱石散也同样标注为“泻利停”,每盒规格为3g×12袋,价格为10.8元。

图源:湖北日报

公开资料显示,哈药集团股份有限公司是国有控股的中外合资企业,1989年5月15日成立。拥有2家在上海证券交易所上市的公众公司(哈药集团股份有限公司和哈药集团三精制药股份有限公司)参股公司。

来源:九派新闻综合哈药集团股份有限公司公告、国家药品监督管理局网站、湖北日报、中国新闻周刊等

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