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据国家医保局消息,国家医保局将于11月28日上午十时在国家医保局召开2024年国家医保药品目录调整新闻发布会,介绍有关情况,并回答记者提问。这意味着,本周四将会公布2024年医保集采国家谈判的结果。

一位今年参加医保谈判的港股创新药公司人士对证券时报·e公司记者表示,进入医保对公司新产品的放量至关重要,公司为此做出了充分的准备,非常期待周四的“放榜”。根据该公司目标,今后每年都将安排新产品参加国谈。

从“灵魂砍价”走向理性

一年一度的医保集采谈判牵动着医药界的目光。

今年10月27日到30日中午,国家医保局组织25名来自全国各个省份医保部门的谈判专家与相关药品企业开展了现场谈判和竞价,共涉及127家企业、162种药品,其中医保目录外药品117种,医保目录内谈判续约药品45种。

据悉,今年现场谈判工作平稳顺利,总体结果与往年基本相当,符合预期。“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布,明年1月1日起正式实施。

医保国谈最早“出圈”,是各种“灵魂砍价”的名场面。据今年参与医保谈判的公司反馈,今年国谈各参与方比较平静,一般半个小时完成一轮,也有“加时赛”,但比较少。

在谈判前夕,国家医保局发布消息称,国家医保局成立以来,在坚持“保基本”的前提下,通过“及时将创新药以合理价格纳入目录”“支持加快临床应用等方式”,大力支持创新药发展。平安证券分析师表示,本次国谈以“加快创新药的临床应用”为重点,凸显产品的创新价值。重点关注临床疗效优异,能为患者带来显著获益的具备创新价值属性的药品。

平安证券对今年国谈的重点领域产品做了梳理:

(1)PD-(L)(用于癌症治疗的免疫药物):今年誉衡生物的赛帕利单抗、正大天晴/康方生物的派安普利单抗参与谈判,恒瑞、君实和百济神州PD-1进行新适应症谈判。

(2)EGFR TKI:圣和药业的瑞厄替尼片、倍而达的瑞齐替尼参与今年谈判,贝达药业贝福替尼一线治疗NSCLC参与谈判;江苏豪森阿美替尼目录内续约。

(3)双抗:康方生物两款双抗参与今年谈判,在谈判前康方将卡度尼利单抗(AK104,PD-1/CTLA4)从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶,降幅53.4%,年治疗费用在20万元以下;依沃西单抗(AK112,PD-1/VEGF)年治疗费用在40万以上。

(4)ADC(抗体药物偶联物,新型肿瘤药):AZ的HER2 ADC德曲妥珠单抗(DS-8201)二线治疗HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌参与本次谈判,同样在谈判前价格已从8860元/支降至6912元/支,并同步取消慈善赠药,年治疗费用在30万元以上。

(5)PSCK9(降脂药物):诺华英克司关注射液及信达生物托莱西单抗参与本次谈判。

(6)血液瘤TKI(酪氨酸激酶抑制剂):亚盛医药奥雷巴替尼新增适应症(对一二代TKI耐药的CML CP成年患者)参与谈判;迪哲医药戈利昔替尼胶囊目录外药品参与谈判。

(7)其他:云顶新耀治疗IgA肾病药物耐赋康、泽璟制药重组人凝血酶等参与今年谈判。

提前降价提高胜率

在2024年医保谈判进入测算阶段之时,为了提高入围胜算,已有不少药品主动申请降价。包括卡度尼利单抗、德曲妥珠单抗、维泊妥珠单抗、抗骨增生片等品种,降幅分别达到53.4%、22%、7%、6%。

今年6月,湖北省医疗保障局办公室发布公告称,阿斯利康的德曲妥珠单抗挂网价格由原先的每支8860元降至每支6912元。

6月份,康方生物也将自主研发的全球首个肿瘤免疫双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液(PD-1/CTLA-4)的价格下调,单支价格从原来的13220元降为6166元,降幅为53.4%。

一位参加了今年医保国谈的港股创新药公司内部人士对证券时报.e公司记者表示,进入医保对公司新产品的放量至关重要,公司也是做出了充分的准备。根据该公司目标,今后每年都将安排新产品参加国谈。

虽然进入医保要让渡利润,但是这是创新药实现商业化目标的重要一步,对于药企意义重大。此前,就有药企因进入医保失败而营收受到影响的案例。

此外,一个数字也激励着创新药公司积极参与国谈:2023年医保基金对创新药的支出约900亿元,而2019年的支出不足60亿元,四年来扩大了15倍。

6年医保谈判药品平均降幅超55%

国信证券梳理了2018年以来6次医保谈判情况,近年来国谈呈现以下特点:

一是谈判品种呈现增加趋势,每年参与谈判的品种数从2018年的18种扩大到100种以上;

二是所涉企业方面,不区分内外资、企业规模及所有制属性,所有符合条件的药品都可以自主进行申报;

三是谈判成功率自2019年起呈现提升趋势,从65%上升至85%左右,创新药谈判成功率更高以2023年的谈判药物名单来说,25个创新药参加谈判,其中23个谈判成功,成功率高达92%;

四是平均降幅基本维持在55%—65%区间内;

五是中药品种从无到有,参与度加深。

据央视财经报道,2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品,今年前三季度惠及797.8万人次,9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来,谈判新增的446个药品,协议期内医保基金累计支出超3400亿元,惠及8亿人次,带动相关药品销售总额近5000亿元,叠加谈判降价和医保报销等多重因素,累计为群众减负超过了8000亿元。统计显示,目前全国公立医院采购的药品中,目录内药品的采购金额占比已超过90%。

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