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1月3日,仙琚制药发布关于收到醋酸地塞米松片一致性评价增加规格受理通知书的公告。披露公司于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸地塞米松片一致性评价补充申请受理通知书,本次受理事项为一致性评价增加规格。
据悉,醋酸地塞米松片为肾上腺皮质激素类药,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。
公司醋酸地塞米松片0.75mg规格的一致性评价于2024年7月被国家药品监督管理局受理。本次醋酸地塞米松片在原0.75mg规格基础上增加0.5mg规格,公司将积极推进后续相关工作,上述两个规格若顺利通过一致性评价,将进一步丰富公司的产品管线,有利于提升该药品市场竞争力,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。
(企业公告)
(编辑:林辰)