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连日来,药明生物(2269.HK)动作不断。

1月6日晚间,药明生物发布公告表示,其间接全资附属公司药明海德爱尔兰(WuXi Vaccines Ireland Limited)将向默沙东出售与爱尔兰疫苗设施相关的资产,交易总对价约为5亿美元。

“爱尔兰疫苗设施是药明海德爱尔兰为默沙东生产商业疫苗产品而专门设计及建造的。”公告显示,“此次资产交易不仅为公司带来了现金流,还能提升公司的资产效率及利润。”据悉,该笔交易预计将于2025年上半年完成。

出售资产之余,药明生物在1月7日宣布与Candid Therapeutics(下称“Candid”)达成研究服务合作协议。Candid是一家致力于成为自身免疫和炎症疾病领域T细胞衔接子(TCE)疗法领导者的临床阶段生物技术公司。

根据协议,Candid将拥有一款处于临床前开发阶段的三特异性抗体的全球权益。该抗体基于药明生物通用型多特异性抗体专利技术平台WuXiBody™发现。药明生物将收到一笔首付款,并有资格收到开发和销售里程碑付款,总计最高达9.25亿美元,以及产品上市后的销售提成。

出售海外资产为哪般?

药明生物曾在2019年年报中披露,“我们疫苗CDMO业务与一家全球疫苗巨头签订了为期二十年的战略合作伙伴协议,合同总价值预计超过30亿美元。根据该协议,我们将在爱尔兰投资2.4亿美元建设全球领先的疫苗生产基地,为客户生产疫苗供应全球市场。”

由此看来,药明生物对于爱尔兰疫苗业务的布局已有多年,此番为何将爱尔兰疫苗设施相关的资产出售给默沙东?

药明生物方面向21世纪经济报道表示,“药明生物和默沙东是长期战略合作伙伴,此次交易的爱尔兰的疫苗工厂是为默沙东设计和建造的,完全服务于客户的业务需求。该交易充分证明了公司有能力按照全球疫苗巨头的最高国际标准,建设和运营世界领先的复杂疫苗生产设施。”

药明生物方面补充,“本次交易为药明生物战略评估后做出的决定,将进一步提升药明海德资产效率和利润,未来将聚焦在药明海德苏州基地为全球市场提供疫苗CDMO服务。”

不过也有投资者在互动平台分析认为药明生物收拢海外生产基地,使得疫苗CDMO业务仅以苏州基地辐射全球,其中或是对美国《生物安全法案》的影响存在隐忧情绪。

不可否认的是,《生物安全法案》在2024年不断掀起波澜,药明生物、药明康德等企业屡次成为市场焦点,这也为其国际化布局的战略调整敲响了警钟。同时,这也意味着创新药企必须更加敏锐地关注国际形势的变化,灵活调整其国际化策略。

其中,药明康德在2024年底宣布将旗下WuXi Advanced Therapies Inc.(WuXi ATU业务的美国运营主体)的全部股权及Oxford Genetics Limited(WuXi ATU业务的英国运营主体)的全部股权以现金对价方式转让给Altaris。彼时业内即有声音指出在细胞基因治疗(CGT)领域的市场竞争加剧影响外,药明康德出售相关业务意在规避地缘政治的潜在风险。

有券商分析师向21世纪经济报道指出,“当下《生物安全法案》未被纳入《2025财年国防授权法案》(NDAA),短期内缓解了中国CXO企业国际化布局面临的直接威胁,为其调整国际化布局赢得时间。但中长期影响仍不容忽视,例如出于对未来潜在合规风险的担忧,一些欧美企业与中国CXO企业的深度合作可能会受到影响等。”

兴业研究也有分析指出,长期来看,我国CDMO行业正积极应对,在新兴领域确立领先地位,利用先发优势保持竞争力,目前领先企业业务暂未受法案的影响,海外订单维持稳健态势,但需积极应对美国限制压力,保持对全球市场竞争优势。

国际市场仍是必争之地

方正证券曾有研报指出,全球药企对中国CXO服务的需求不减,且中国CXO发展主要增量亦在海外市场,因此“出海”对于国内CXO企业而言依旧是必选项,到了考验CXO企业全球化布局的深入度和精细度的关键战略机遇期。

事实如此。尽管在《生物安全法案》疑云笼罩下,2024年上半年,北美业务也仍是药明生物主要营收来源,实现收益50.1亿元,占总收益比例达58.6%,同比增加27.5%。对比来看,同期欧洲和中国业务同比减少26.99%和20.9%,其他国家增加28.91%。

2024年下半年以来,药明生物也陆续披露了多项与海外药企的合作项目。例如2024年12月底,药明生物宣布和杭州多禧生物与Aadi Bioscience达成研究服务合作协议,赋能Aadi研发3款处于临床前阶段的新一代抗体偶联药物(ADCs)。

根据协议条款,Aadi将向药明生物和多禧生物支付4400万美元首付款,最高达2.65亿美元的开发里程碑付款和5.4亿美元的商业里程碑付款,以及个位数比例的销售提成。

据药明生物首席执行官陈智胜博士在相关新闻稿中透露的数据显示,包括此次药明生物与Candid的合作,药明生物的研究(R)技术平台在2024年赋能了七个分子发现服务的全球项目,有权获得总额约为1.4亿美元的近期付款,潜在总交易金额超过23亿美元。

而在跨国药企频繁“扫货”我国创新管线的当下,例如去年8月默沙东以高达7亿美元首付款收购同润生物在研CD3/CD19双特异性抗体CN201的全球权益,该笔交易背后,CN201便是借助药明生物的多个技术平台一手打造。

业内分析,当下我国CXO在积累稳定的全球客户资源后,一方面,精准捕捉跨国药企的阶段性需求,为跨国药企提供超出其技术能力的服务;另一方面,帮助中国创新药企推进管线,搭建“BD”桥梁,以另一种方式“弯道出海”。

药明生物方面也向21世纪经济报道指出,2024年,在使用CDMO出海的中国医药企业中,超过70%项目由药明生物赋能。药明生物的国际化运营能力和Hybrid CMC项目模式多年运营的经验可以赋能中国biotech出海管线开发加速推进。公司在国内开发能力和速度优势,结合在欧美本地工厂的优势,能将项目从DNA到IND的开发时间压缩到9个月。

“中国CXO已进入了全球化深入竞争的关键战略机遇期,‘精细化出海+拓品类’是中国CXO下一个五年重要增量机遇。”方正证券研报解释,“为了摆脱属地化贸易制裁并深入拓展全球市场增量,国内CXO企业正利用自建、并购等方式进行产能出海,同时,国内CXO企业正快步向新兴领域延伸,拓展新品类,并加快相关布局,希望承接全球相关产能需求,在未来五年的成长之路收获新增量。”

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